De fabrication sous contrat de jet de dessiccateur de machine de mise hors tension protection thermique aseptique

WPG - machine pharmaceutique de séchage par atomisation d'asepsie de P (dessiccateur de jet étroit de boucle)

(Dessiccateur de jet d'asepsie) (machine de séchage par atomisation)

Pendant des décennies, le séchage par atomisation a été appliqué pour la production de poudre par l'industrie pharmaceutique – aussi dans des conditions aseptiques. Le dessiccateur de jet d'ASEPTICSD est parfait pour la production des produits pharmaceutiques stériles tels que des vaccins, des antibiotiques et d'autres produits exigeant des conditions aseptiques.

Séchage par atomisation aseptique

Un contrôle précis du processus de séchage donne une maîtrise bien plus grande de la forme, de la densité et de la morphologie du produit fini que l'autre technologie de séchage aseptique, et d'ailleurs, avec le fonctionnement du bas et les frais financiers, ces avantages sont obtenus tout en réduisant des frais généraux.

La production des formes galéniques stériles sèches comporte souvent le mélange de l'api d'un ou plusieurs excipients. Pour réaliser un mélange homogène, la distribution de dimension particulaire des excipients doit assortir cela de l'api. Dans une un-étape-opération, le séchage par atomisation aseptique peut transformer une solution stérile en particules stériles de la taille exigée sans le risque de présenter des impuretés.

Les dessicateurs par vaporisation sont également conçus pour manipuler les dissolvants organiques, qui rend l'utilisation possible d'un large éventail d'excipients dans la formulation.

Stérilisation par la vapeur propre

Préface

Le dispositif de séchage avec l'asepsie et le jet est l'équipement principal pour fabriquer l'injection de poudre dans l'industrie pharmaceutique. Beaucoup d'antibiotiques, tels que le sulfate de streptomycine, sulfate de gentamicine, sulfate de kanamycine et ainsi de suite, ont besoin du dispositif de séchage avec l'asepsie et le jet pour fabriquer au cours du processus de la production.

Dans le système du dispositif de séchage avec l'asepsie et le jet, tous les matières premières et air entrés dans le système doivent stériliser. Le rassemblement du produit devrait être effectué dans la chambre d'asepsie. Par conséquent le liquide de jet peut être transféré au pulvérisateur après qu'il soit stérilisé. L'air comprimé peut être employé après la purification aussi. (Les deux articles mentionnés ci-dessus devraient être accomplis par des clients.)

L'air utilisé pour sécher devrait être épuré par les filtres efficaces primaires et moyens, le ventilateur et le haut filtre efficace. L'air épuré est chauffé par l'appareil de chauffage et alors transféré au dessiccateur. Les produits finis et l'air secs sont séparés par le séparateur cyclonique. Les produits finis devraient être empaquetés à la table de fonctionnement dans la chambre d'asepsie. L'air de queue est déchargé par le filtre.

Caractéristique :

Le dispositif adopte le pulvérisateur avec deux manières d'écoulement. Ses caractéristiques sont simples en structure, bonne en contact de l'écoulement, uniforme dans l'atomisation. La condition de la pulvérisation d'asepsie peut être atteinte.

Là nettoie le système dans la tour, il est facile de nettoyer la poudre sur le mur intérieur de la tour.

Puisque l'air chaud traverse les filtres efficaces primaires et moyens et hauts, la qualité épurée d'air est haute. Elle est conforme aux conditions du GMP.

Il est très commode d'effectuer le contrôle et la gestion les systèmes électroniques et leur sécurité devrait se conformer aux conditions déterminées en la partie 11 de 21 CFR et l'annexe 11 de GMP ;

Les données devraient être rassemblées aux intervalles appropriés et être stockées dans le système dans un format fixe qui peut être imprimé/lu ;

par le filtre.